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标称湖南恒伟药业生产的小儿氨酚黄那敏颗粒等42批次药品不合格

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千龙网北京3月26日讯 3月23日,湖南省食药监局官网发布2018年第2期药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。

2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次,其中包含标称企业为湖南恒伟药业股份有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒等42批次药品不符合标准规定,符合标准规定的1000批次。现将抽检情况予以公告。

 湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单

序号

药品

品名

标示

生产企业

药品

规格

生产

批号

检品

来源

检验依据

不合格

项目

检验机构

1

小儿氨酚黄那敏颗粒

湖南恒伟药业股份有限公司

每袋6克

20170107

湘潭市妇幼保健院

《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册》

【检查】粒度

湘西州食品药品检验所

2

半边莲

湖南善德堂中药饮片有限公司

中药饮片

170319

益丰大药房连锁股份有限公司株洲荷塘二分店

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

3

半边莲

江西百仁中药饮片有限公司

中药饮片

161101

凤凰县永春堂大药房

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

4

地骨皮

甘肃

中药材

/

长沙市雨花区水祥药材经营部

《中国药典》2015年版一部

【性状】

邵阳市食品药品检验所

5

山楂

山东

中药材

/

长沙市雨花区廉绥虫草行

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

6

莲子心

湖南

中药材

/

长沙市雨花区凯顺参茸商行

《中国药典》2015年版一部

【含量测定】

邵阳市食品药品检验所

7

牡丹皮

湖北

中药材

/

长沙市雨花区铁军药材商行

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部

【性状】【检查】水分; 二氧化硫残留量

邵阳市食品药品检验所

8

黄芪

内蒙古

中药材

/

高桥医药流通园正兴参茸虫草行

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

9

半边莲

湖南省弘华中药饮片有限公司

中药饮片

160301

湖南天泰和康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

10

决明子

广西

中药材

/

长沙市雨花区建文药材行

《中国药典》2015年版一部

【含量测定】

邵阳市食品药品检验所

11

半边莲

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

中药饮片

20161101

汝城县中医医院

《中国药典》2015年版一部

【性状】 【检查】水分

邵阳市食品药品检验所

12

半边莲

祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂

中药饮片

1508117

常宁市人民医院

《中国药典》2010年版一部

【浸出物】

邵阳市食品药品检验所

13

醋山甲

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

150913

邵阳真美妇产医院

《中国药典》2010年版一部

【性状】 【检查】总灰分

邵阳市食品药品检验所

14

红参

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

151001

溆浦县中医医院

《中国药典》2015年版一部和红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法(BJY201701)

【检查】总还原糖; 【含量测定】

郴州市食品药品检验检测中心

15

蝉蜕

四川中庸药业有限公司

中药饮片

D03317H01

会同县中医医院

《中国药典》2015年版一部

【性状】

怀化市食品药品检验所

16

醋柴胡

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

160201

会同县中医医院

《中国药典》2015年版一部

【性状】

怀化市食品药品检验所

17

苏木

乐昌市南岭中药饮片有限公司

中药饮片

20160401

株洲县第一人民医院

《中国药典》2015年版一部

【性状】

怀化市食品药品检验所

18

蒲黄

怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂

中药饮片

151201

凤凰县民族中医院

《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2007007”

【性状】 【鉴别】(1)显微特征  【检查】杂质

怀化市食品药品检验所

19

蒲黄

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

16071424

攸县心连心大药房

《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2007007”

【性状】 【鉴别】(1)显微特征

怀化市食品药品检验所

20

蒲黄

天马(安徽)国药科技股份有限公司

中药饮片

170401

湖南德一医药有限公司

《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2007007”

【性状】 【鉴别】(1)显微特征

怀化市食品药品检验所

21

山豆根

江西樟树成方中药饮片有限公司

中药饮片

170301

湖南德一医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

【性状】 【鉴别】薄层色谱

娄底市食品药品检验检测所

22

山豆根

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20160401

新晃侗族自治县林冲镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

【性状】 【鉴别】薄层色谱

娄底市食品药品检验检测所

23

醋没药

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

161101

娄底市华泰医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

【检查】酸不溶性灰分

株洲市食品药品检验所

24

醋没药

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

17041303

攸县湘雅大药房

《中国药典》2015年版一部

【检查】酸不溶性灰分

株洲市食品药品检验所

25

醋没药

安徽新兴中药材饮片有限公司

中药饮片

20160901

澧县中医医院

《中国药典》2015年版一部

【检查】酸不溶性灰分

株洲市食品药品检验所

26

芦根

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

中药饮片

1704121

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

【性状】

湘西州食品药品检验所

27

菊花

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

中药饮片

1705149

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

【检查】二氧化硫残留量

张家界市食品药品检验所

28

菊花

湖南省金实堂中药饮片有限公司

中药饮片

140901

东安县中医院

《中国药典》2010年版一部

【检查】二氧化硫残留量

张家界市食品药品检验所

29

白矾

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

150301

东安县人民医院

《中国药典》2010年版一部

【检查】铁盐

常德市食品药品检验所

30

白芷

湖南新参芝林中药饮片有限公司

中药饮片

201704315

湘潭市岳塘区东湖诺舟大药房

《中国药典》2015年版一部

【检查】二氧化硫残留量

常德市食品药品检验所

31

白矾

邵阳神农中药科技发展有限公司

饮片(统粉)

150308

邵阳市中心医院

《中国药典》2010年版一部

【检查】铁盐

常德市食品药品检验所

32

全蝎

湖南省南国药都中药饮片厂

中药材

160801

岳阳县中医医院

《中国药典》2015年版一部

【性状】

岳阳市食品药品检验所

33

地骨皮

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

160801

永州零陵外骨科医院

《中国药典》2015年版一部

【检查】总灰分

岳阳市食品药品检验所

34

地骨皮

湖南省金实堂中药饮片有限公司

中药饮片

161201

湖南省金实堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

【检查】总灰分; 酸不溶性灰分

岳阳市食品药品检验所

35

地骨皮

湖南省自然堂中药饮片有限公司

中药饮片

170102

长沙市开福区伍家岭街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

【检查】总灰分; 酸不溶性灰分

岳阳市食品药品检验所

36

地骨皮

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

中药饮片

20130101

慈利县岩泊渡镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

【性状】

岳阳市食品药品检验所

37

木通

/

中药材

/

衡阳市珠晖区尹立新保健品商行

《中国药典》2015年版一部

【性状】

衡阳市食品药品检验检测中心

38

钩藤

/

中药材

/

衡阳市珠晖区尹立新保健品商行

《中国药典》2015年版一部

【性状】

衡阳市食品药品检验检测中心

39

天麻

东北

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场学平中药材经营部

《中国药典》2015年版一部

【含量测定】

衡阳市食品药品检验检测中心

40

白芍

安徽

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场皖北中药材经营部

《中国药典》2015年版一部

【含量测定】 【性状】

衡阳市食品药品检验检测中心

41

白术

湖南

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场吉林中药材经营部

《中国药典》2015年版一部

【检查】二氧化硫残留量

衡阳市食品药品检验检测中心

42

白及

云南

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场衡信药材经营部

《中国药典》2015年版一部

【鉴别】(1)显微鉴别 【鉴别】(2)薄层色谱 【性状】

衡阳市食品药品检验检测中心

 

对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。

 

被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。